海南医科大学第一附属医院医学伦理委员会(以下简称“医学伦理委员会”)成立于2002年,是医院负责院内科研课题、药物临床试验、医疗器械临床试验(含体外诊断试剂)以及医疗新技术新项目等涉及人的医学研究或技术的伦理审查与监督的常设机构。
医学伦理委员会按照世界医学会《赫尔辛基宣言》、国家部委《科技伦理审查办法(试行)》、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》等规定, 通过对科研项目及临床试验项目的科学性、伦理合规性进行审查,确保受试者尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对科学研究的信任和支持。
医学伦理委员会委员由13人组成,其专业背景涵盖医学、伦理学、药学、护理、法学等相关专业。
医学伦理委员会的工作主要是对即将开展的科学研究进行伦理审查,对进行中的临床研究项目进行监督和管理,包括年度审查,安全性数据、临床试验方案违背/偏离事件的跟踪管理。医学伦理委员会不定期举办相关培训交流活动,举办院内讲座,同时还接受研究参与者以及项目研究者/负责人的各种有关伦理问题的咨询。审查方式包括会议审查(含特殊情况下的紧急会议审查)、简易程序审查,会议审查为医学伦理委员会主要的工作方式,审查时间通常在会议召开前一个星期公布。审查的结果以书面形式进行传达。
常用的医学伦理委员会文件均在网站上公布,使用者可以自行下载。与医学伦理委员会沟通的形式主要为网络、邮件、电话交流和面谈。
医学伦理委员会联系方式如下:
联系人:林萍 凌小艳 0898-66735891
工作邮箱:hyfylunli@163.com
工作时间:周一至周五上午08:00-12:00,下午14:30-17:30
通讯地址:海口市龙华路31号综合楼4楼439伦理委员会办公室
附委员名单:
