招募公告 | 寻找痛风伴高尿酸血症的患者

作者:风湿免疫科 王华南日期: 2025-08-30浏览:

一、什么是痛风?

痛风是一种因尿酸代谢异常导致的代谢性疾病,主要表现为关节剧烈疼痛、红肿和炎症,常由尿酸盐结晶在关节及周围组织沉积引发。它与高尿酸血症密切相关,可能引发急性关节炎反复发作或慢性关节损伤。

二、痛风常见的临床表现有哪些?

其临床特征为血清尿酸升高、反复发作性急性关节炎、痛风石及关节畸形、尿酸性肾结石、肾小球、肾小管、肾间质及血管性肾脏病变等。典型表现为“痛风石”,受累关节部位出现“红、肿、热、痛、活动受限”,出现关节疼痛、红肿、变形。

三、哪些因素与痛风发生有关?

1、过量饮酒;

2、饮食不当(过量食用富含嘌呤的食物);

3、影响肾脏尿酸排泄的药物;

4、其他疾病如肾脏疾病;

5、受凉感冒;

6、疲劳过度等。

四、常见误区,你也曾这样认为吗?

(一)痛风=关节痛,不疼就不用治

痛风是全身性代谢疾病,高尿酸血症是“沉默的帮凶”。即使关节不痛,尿酸长期超标也会:

悄悄腐蚀肾脏:形成尿酸性肾结石,损伤肾功能,严重时需透析治疗。

破坏血管内皮:增加心梗、脑梗风险,研究显示高尿酸患者冠心病风险升高60%。

诱发糖尿病:尿酸干扰胰岛功能,加重代谢紊乱。

(二)严格忌口就能治好痛风,不用吃药

饮食控制仅能降低血尿酸约60-90μmol/L,对中重度高尿酸血症杯水车薪!动物内脏、酒精、含糖饮料等高嘌呤食物要严格限制,但单纯忌口无法解决:

尿酸生成过多:与遗传、肥胖相关。

尿酸排泄障碍:占痛风患者90%,与肾脏功能异常有关。

治疗理念转变

临床试验是新药研发和治疗方法验证的“试金石”。以非布司他为例,其从实验室研发到上市,历经了I - III期临床试验,涉及全球数万名患者,充分验证了药物的安全性和有效性。临床试验的结果也为医生提供了循证医学证据,帮助医生制定更科学的治疗方案,推动整个痛风治疗领域的进步。

AR882对比非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症患者招募

本院项目介绍:计划于近期开展一项“评价AR882 胶囊对比非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、II/III 期临床试验”,主要研究者为风湿免疫科李娟主任。该研究已获得国家药品监督管理局批准(药物临床试验批准通知书编号为2022LP02044、2022LP02045),并通过本院伦理委员会的批准。该研究药物尚未获得上市批准,目前需要一批符合条件的患者参加该项目的Ⅲ期试验。

一、报名条件

①年龄18-75周岁(含临界值),性别不限;

②满足2015年ACR/EULAR痛风分类标准,筛选期血清尿酸(sUA)≥480μmol/L(无合并症)或≥420μmol/L且伴有至少一种合并情况(如痛风发作次数≥2次/年、痛风石、慢性痛风性关节炎、高血压、糖尿病、血脂异常、发病年龄<40岁等);

③体重指数(BMI)≥18kg/m2且≤35kg/m2;

二、研究费用

入组本研究的患者将得到一定的经济补偿作为试验期间的交通、采血补偿。在您参加筛选体检前会由专业研究人员向您详细介绍研究内容。

我们期待着您的参加,如想了解项目相关详细信息可咨询相关研究医师。

注:以上报名条件是否符合入选条件,最终将由研究医师决定!

三、研究周期

Ⅲ期试验包括筛选期(最长2周)、双盲治疗期(24周)、延伸治疗期(28周,仅针对随机入组的前260例受试者)和随访期(2周)。

若有需要,可联系:18708960108