2017年3月26至27日国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（CFDI）冯英组长带队的专家组一行四人对我院呼吸科和泌尿科完成的西他沙星片III期临床试验进行了数据现场核查，海南省食品药品监督管理局注册处杨俊斌处长、陈泳宏副处长陪同核查。

“西他沙星治疗尿路感染的有效性和安全性的临床试验”及“西他沙星治疗社区获得性肺炎的有效性和安全性的临床试验”两个项目于2012年11月通过我院伦理委员会审查，于2012年12月在我院泌尿外科和呼吸内科两个专业科室启动临床试验，并分别于2013年7月和2014年2月完成临床研究。检查组专家分别对两个项目的所有试验资料进行核查，并到信息中心进行电子系统数据溯源工作。

本次检查，医院领导特别重视，各相关科室高度配合。在机构主任郝新宝副院长领导下，机构办公室主任黄红谦主任以及两个专业科室负责人积极配合，机构办公室相关人员，伦理委员会相关人员，呼吸及泌尿专业主要研究人员，检验科、放射科、心电图室、信息中心相关人员充分准备，提供真实准确的数据材料，积极配合专家组对两个项目试验资料进行核查。

检查组通过两天的数据核查，指出了我院药物临床试验机构、伦理委员会及专业研究者在试验过程中存在的诸多不足，对试验项目中存在的问题提出了诸多宝贵的意见和建议，对我院药物临床试验质量的提升起到了积极作用。